Самое читаемое в номере

Недостаточное чудо

A A A

Как увеличить доступность вакцин против COVID-19? Решение связано скорее с проблемами производства, чем с интеллектуальной собственностью.

Биомедицина не знала ничего подобного. В мае прошлого года ни одна компания не выпускала вакцину против SARS-CoV-2 – вируса, вызывающего COVID-19, – в промышленных масштабах. А к середине апреля нынешнего года был уже поставлен миллиард доз вакцин.
По данным Airfinity – компании, собирающей и распространяющей информацию о достижениях науки, - второй миллиард доз будет поставлен к 1 июня. По последним оценкам, фармацевтические компании планеты собираются произвести в 2021 г. 10,9 млрд. доз.
К настоящему времени благодаря этим усилиям мировые мощности по производству вакцин всех типов выросли в 3-4 раза. «С ума сойти, - говорит Тим Гарднер, глава Riffyn – биотехнологического стартапа, специализирующегося на ускорении производственных процессов. – Это невероятный успех».
В то же время во многих регионах Земного шара люди могут только мечтать о бесперебойной поставке вакцин. Организация по всемирному доступу к вакцинам от COVID-19 (COVAX), созданная для поставок вакцин в страны с низким и средним уровнем доходов, пока смогла распространить лишь 59 млн. доз.
Большинство наиболее уязвимых людей вряд ли будут привиты в ближайшее время. Это и несправедливо, и неэффективно. В результате ещё больше вырастет число умерших, а пандемия затянется, что приведёт к увеличению как экономических потерь, так и вероятности появления новых мутаций вируса.
В недавнем докладе ОЭСР – клуба самых богатых стран, - посвящённом проблеме продолжения политики государственных капиталовложений в мощности по производству вакцин, была высказана идея, что долгосрочная стратегия в этой сфере должна быть связана с «согласованным подходом к передаче интеллектуальной собственности и технологии».
Сейчас больше говорят о передаче интеллектуальной собственности, а не об инвестициях. Ещё в октябре прошлого года Южная Африка и Индия выступили за подписание договора, согласно которому Всемирная торговая организация перестала бы требовать, чтобы страны защищали патенты, промышленные образцы, авторские права и коммерческие тайны, имеющие отношение к вакцинам, терапевтическим и диагностическим средствам от COVID-19.
Против этого выступали Америка, Британия, Европейский Союз и Швейцария, где сосредоточены основные производители лекарств нашей планеты. Но 5 мая президент Джо Байден нарушил эту стройную шеренгу.
Кэтрин Тай, представитель США на торговых переговорах, заявила, что американское правительство поддерживает предложение об отказе от защиты интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19, что вызвало рукоплескание со стороны более чем 100 государств, равно как и со стороны множества людей, привыкших считать фармацевтические компании гнусными злодеями.
Но если такой отказ от прав и произойдёт, то случится это нескоро. Но главное не в этом. Человечество больше всего сейчас нуждается в создании новых производственных мощностей, а в идеале – в более эффективном использовании уже существующих. И права на интеллектуальную собственность – далеко не главный вопрос в этом деле.

МУДРЫЕ МИЛЛИАРДЫ, ГЛУПЫЕ ТРИЛЛИОНЫ
Увеличением производственных мощностей в прошлом году мы в значительной степени обязаны вмешательству правительств. Чаще всего говорят об операции «Сила деформации» в Америке и деятельности Рабочей группы по вакцинам в Британии, которые гарантировали оплату и содействовали расширению цепочек снабжения.
Эти усилия потребовали много денег, которые могли бы быть просто потеряны, если бы созданные вакцины оказались неэффективными. Но, оглядываясь назад, хотелось бы, чтобы инвестиции были более щедрыми.
В марте журнал Science опубликовал расчёты группы экономистов, согласно которым, экономические потери человечества были бы значительно меньше, если бы изначально было выделено достаточно средств для производства вакцин для всего мира, а не только для населения богатых стран. По их подсчётам, если бы человечество могло производить уже к январю 2021 г. 1,2 млрд. доз вакцин в месяц, то оно сэкономило бы 5 трлн. долл.
ino stoimost moshnostey

На верхнем графике показана зависимость между стоимостью и объёмом мировых мощностей по производству вакцин, согласно трём вариантам расчётов (первый был сделан в январе 2021 г.; второй - в мае, когда начали расширяться мощности; третий прогнозирует ситуацию в июле). По оси абсцисс отложен объём производственных мощностей (в млн. доз вакцин в месяц), по оси ординат - стоимость производственных мощностей (в млрд. долл., а не в трлн., как указано на рисунке; это ошибка авторов графика). Особо выделен текущий объём мировых производственных мощностей. На нижнем графике показано время, которое потребуется для того, чтобы вакцинировать 70% человечества при разном объёме производства вакцин, согласно всё тем же трём вариантам расчёта (январскому, майскому и июльскому). По оси абсцисс отложен уровень мирового ежемесячного производства вакцин (в млн. доз), по оси ординат - время (в месяцах). Особо выделен нынешний объём мировых производственных мощностей. Источники: статья Хуана Камило Кастильо, Эрика Будиша и других «Рынок проектирует увеличение поставок вакцин против COVID-19».

Эрик Бадиш из Чикагской школы бизнеса Бута, один из авторов этой модели, объясняет её, сравнивая с прокладкой водопровода: проще с самого начала уложить трубы большого диаметра, чем потом заменять трубы малого.
Богатые страны преуспели в быстром производстве вакцин в количестве, обеспечивающем их собственные потребности. Это чрезвычайно важное достижение. Но в созданную ими систему с самого начала были заложены ограничения, с которыми теперь приходится мучиться всему остальному человечеству. И это было не предопределение, а сознательный выбор.
Прошлый год был лучшим временем для инвестиций. Но и сейчас не всё потеряно. Три разных типа вакцин (на основе матричной РНК; на основе ДНК, упакованной внутри аденовируса; и на основе убитых вирионов SARS-CoV-2) получили разрешения на широкое использование.
Компании, которые играют важную роль в соответствующих цепочках поставок, могут уверенно инвестировать. Год назад у них такой уверенности не было.
Thermo Fisher – американская компания, которая производит широкий спектр научных и фармацевтических материалов, - увидев «рост доверия к матричной РНК со стороны спроса», вкладывает 60 млн. долл. в расширение своего предприятия в Техасе, где производятся нуклеотидные строительные блоки, из которых делаются вакцины.
Вакцины на основе матричной РНК, производимые Pfizer/BioNTech и Moderna, - как раз те, чьё производство больше всего хотел бы расширить западный потребитель.
Moderna наращивает производство по всему миру. Недавно она объявила о том, что в следующем году выпустит 3 млрд. доз.
10 мая BioNTech объявил о строительстве фабрики в Сингапуре с годовой мощностью в несколько сотен миллионов доз вакцины. Эта компания рассматривает возможность создания новых производств и в других странах.
Совместное предприятие с китайской фирмой Fosun Pharma выпустит в следующем году 1 млрд. доз. Известно, что ряд африканских стран требовал, чтобы им передали технологию этого производства.
Увы, для тех, кто наиболее уязвим, всё это происходит слишком медленно. Стефан Бансель, глава Moderna, говорит, что для существенного расширения мощностей потребуется, по меньшей мере, 6-9 месяцев, так что в этом году не приходится рассчитывать на расширение производства выше запланированного. Даже если есть уже готовые помещения, то требуется ещё и заказать, произвести и установить оборудование, договориться о поставках сырья, нанять и обучить людей и отладить производственный процесс.

ПОЛЯНА, ЗНАКОМЬТЕСЬ, ЭТО ПОЛАНЬИ
Самая сложная задача – обучение новых команд. Проблема в том, говорит Роб Карлсон, опытный инвестор в биотехнологическую отрасль, что старые знания не так-то легко применить к производству новой вакцины.
Каждая вакцина производится по особому «рецепту», который требует перестройки всего производства: надо заново настраивать всё оборудование, менять время, массу, температуру, объём и концентрацию. Каждый такой рецепт занимает сотни страниц. И это может быть далеко не всё. Требуется ещё и знание многих тонкостей, которым обладают очень занятые люди.
В условиях пандемии такие люди могут находиться на грани физического выгорания. Бансель говорит, что его команда «работала весь прошлый год, не покладая рук, семь дней в неделю… Мы даже не успели передать всю техническую документацию до начала производства».
Не менее усердно работают те западные компании, что изготавливают другие типы вакцин. AstraZeneca сосредоточилась на производстве аденовирусной вакцины. По словам Сэнди Дугласа, профессора Оксфордского университета, руководившего передачей технологии производства вакцины одному из британских предприятий AstraZeneca, она заняла около 7 месяцев.
Novavax потратила большую часть года на передачу технологии производства ещё не утвержденной белковой вакцины на основе клеток насекомых Индийскому институту сыворотки (ИИС) – огромному и очень опытному производителю вакцин. Стэн Эрк, генеральный директор этой компании, говорит, что теперь им предстоит всё это повторить в Чехии, Южной Корее, Японии и Америке.
Как говорит Томас Куэни, глава Международной федерации производителей лекарств, фармацевтические компании заключили 280 договоров о партнёрстве в производстве вакцин против COVID-19. Около трёх четвертей из них предполагают передачу технологии. Он добавляет, что для того, чтобы успешно выполнить плановые задания, необходимо, чтобы производство было сосредоточено на сравнительно небольшом числе фабрик.
ino chislo dozНа графике изображена динамика поставок вакцин по миру в целом и отдельным странам в частности в январе - мае 2021 г. По оси абсцисс отложены месяцы с января по май 2021 г., по оси ординат - количество поставленных доз вакцин (в млрд. шт.). Источник: Наш мир в цифрах.


БИОКОНТЕЙНЕРЫ И УЗКИЕ МЕСТА
Несмотря на всю эту деятельность, некоторые компании, которые могли бы производить вакцины, этим не занимаются.
Teva Pharmaceutical Industries – известному еврейскому производителю медицинских препаратов – так и не удалось заключить соглашение о сотрудничестве ни с одним из производителей вакцины против COVID-19. В конце апреля он вообще отказался от этой затеи.
Incepta – бенгальская фирма, способная ежегодно производить сотни миллионов доз вакцины, - тоже жалуется, что никто из производителей не заинтересовался её услугами.
Учитывая ограничения, связанные с расширением производства, жизненно важно, чтобы бесперебойно работали уже существующие цепочки снабжения. «Сегодня первоочередной задачей является наращивание производства сырья и доставка его в центры выпуска вакцин», - заявляет Европейская федерация производителей лекарств.
К сожалению, производство вакцин сейчас тормозит нехватка биоконтейнеров, трубок, фильтров и питательной среды для клеток. Линии Novavax в Британии и Индии то и дело останавливаются из-за перебоев. Производственные планы компании пришлось значительно сократить.
16 апреля проблемы на индийской линии привели к появлению в Twitter примечательного заявления. Адар Пунавалла, глава ИИС, умолял президента Байдена «снять эмбарго на поставку сырья из США, поскольку это мешает наращиванию производства вакцины».
Речь шла об американском Законе об оборонном производстве (ЗОП), который предоставляет президенту широкие полномочия в области мобилизации промышленности. Правительство использует ЗОП для первоочередного удовлетворения потребностей отечественных фирм в материалах и оборудовании для производства вакцин, отчего страдают зарубежные производители, полагающиеся на американские поставки.
ИИС говорит, что трудности с получением материалов из Америки ставят под угрозу работу линий по производству вакцин как AstraZeneca, так и Novavax. ИИС мог бы в общей сложности производить 160-170 млн. доз этих вакцин.
26 апреля Тим Маннинг, координатор Белого дома по вопросам снабжения с связи с COVID-19, защищал использование правительством ЗОП, говоря, что «фактически запрета» на экспорт не существует, а ЗОП не приводит к перебоям в поставках. Но Biovac – южноафриканский производитель вакцины, - сообщил Reuters, что его американский поставщик биоконтейнеров обвиняет именно ЗОП в 14-месячном отставании от графика.
В прошлом месяце ряд крупных фармацевтических компаний начал перестраивать свои цепочки поставок в обход Америки, чтобы обслуживать зарубежных потребителей. Тем временем, ИИС по-прежнему работает не на полную мощность.
Перебои в работе цепочек поставок, будь то из-за ЗОП или по другим причинам, вызывают глубокую досаду. «Почему Институт сыворотки должен откладывать производство из-за нехватки питательной среды для клеток? – вопрошает доктор Дуглас. – Это безумие! Потому что компания, производящая такую среду, сама испытывает перебои? Если так, то сделайте что-нибудь с этим!»
Проблемы такого рода порождают ещё большие проблемы. Если компании начинают беспокоиться по поводу надёжности поставок, то накапливают производственные запасы, что ведёт к ещё большему напряжению в цепочках снабжения.
Часть оборудования, необходимого для производства вакцин, играет также важную роль в производстве продуктов с куда более высокой рентабельностью, например, лекарств от рака. Всё это ещё больше усугубляет положение, сея новые подозрения.
Несмотря на трудности с поставками, Airfinity заверяет, что Америка, Британия, Канада, ЕС и Япония имеют достаточно доз, чтобы вакцинировать всё своё взрослое население до января 2022 г. Под угрозой находятся страны с низким и средним доходом.
COVAX получает пожертвования, но на них невозможно закупить вакцину. Брюс Эйлуорд, старший советник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), говорит, что COVAX надеется к июню получить аденовирусную вакцину от J&J, но «кто знает? Из-за миллиона причин есть угроза, что это произойдёт, может быть, в июне, а может быть в июле, а может быть в августе». Из 40 млн. доз, обещанных Pfizer, мы получили лишь 960000, говорит он.
Впрочем, 7 мая пришла добрая для COVAX весть: ВОЗ одобрила использование вакцины Sinopharm. Это означает, что теперь COVAX может распространять одну из двух вакцин на основе убитых вирионов, что в огромном количестве производятся в Китае.
ino chislo privivok

На верхней диаграмме показано число сделанных прививок вакцин по миру в целом и отдельным странам и континентам в частности на 9 мая 2021 г. (в млн. шт.). На нижней диаграмме показано число законтрактованных поставок вакцин (в том числе уже осуществлённых и уже использованных) (включая запланированные пожертвования) основных производителей (в млрд. доз). Источники: Наш мир в цифрах; Airfinity.

Некоторые страны обещали пожертвовать COVAX определённое количество доз вакцины, но речь идёт об очень маленьких объёмах. Самые щедрые – Испания и Новая Зеландия – пообещали, соответственно, 1,6 млн. и 7,5 млн. доз. Пока же, говорит доктор Эйлуорд, этой организации приходится иметь дело всего со 100000 доз, пожертвованных Францией. Их отправили в Мавританию.
Расмус Бек Хансен, глава Airfinity, говорит, что слышал, что некоторые правительства готовы не пожертвовать, а перепродать часть имеющихся доз. Возможности для пожертвований могут ещё больше снизиться, если потребуются дополнительные уколы из-за распространения новых мутаций вируса.

ЛУЧШЕ ПОТЕРПЕТЬ НЕУДАЧУ
Узкие места в цепочках поставок привели к появлению призывов к новому раунду государственных инвестиций. Общественный гражданин – американская группа по защите прав потребителей – утверждает, что посредством 25 млрд. долл. Управление по передовым исследованиям и развитию в области биомедицины (подразделение Министерства здравоохранения, занимающееся поиском решений в чрезвычайных ситуациях) могло бы на долгие годы закрыть проблему пандемии.
Эти средства следует потратить на стимулирование производства по всей длине технологических цепочек, на передачу технологии и строительство новых производственных мощностей по всему свету. Все специалисты, с которыми разговаривал The Economist, сказали, что это самый верный путь к увеличению производства вакцин. Сейчас самое время этим заняться.

The Economist, 15 мая 2021 года.

Прочитано 712 раз

Уважаемый читатель!

Наверное, если вы дочитали эту публикацию до конца, она вам понравилась. Очень на это рассчитываем.
Верим в то, что сравнительно малочисленная аудитория «Улицы Московской» вместе с тем еще и верная аудитория. Верная принципам открытого и свободного общества.
Открытое общество, одним из элементов которого является справедливая и сбалансированная журналистика «Улицы Московской», может существовать исключительно на основе взаимной ответственности и взаимных обязательств.
Мы бросаем вызов власти и призываем ее к ответственности.
Мы ставим под сомнение справедливость существующего положения вещей и готовим наших читателей к тому, что все еще изменится.
Мы рассказываем о вещах, о которых власть хотела бы умолчать, и даем шанс обиженным донести свою правду.
Но мы нуждаемся в вашей поддержке.
И если вы готовы потратить посильные вам средства для поддержания свободного слова, независимых журналистских расследований, мы потратим ваши средства на эти цели.

Заранее благодарен, Валентин Мануйлов

donate3

Поиск по сайту